Президент РФ подписал закон о перечне СЗЛС

23 июля 2025 года Президентом РФ Владимиром Путиным был подписан федеральный закон, вносящий корректировки в закон «Об обращении лекарственных средств». Он вступит в силу 1 сентября 2025 года и будет закреплять понятие «перечень стратегически значимых лекарственных средств» (СЗЛС) в нормативной базе.

Согласно изменениям, стратегически значимые лекарственные средства - это лекарственные средства для медицинского применения, в целях профилактики и лечения заболеваний обеспечивающие приоритетные потребности системы здравоохранения, включая преобладающие в структуре заболеваемости в РФ. Их производство должно быть обеспечено на территории Российской Федерации. Необходимо уточнить, что Перечень СЗЛС, критерии и порядок его формирования будет устанавливать Правительство РФ.

Напомним, что обсуждение перечня стратегически значимых лекарственных средств идет с 2010 года. В список, который был сформирован изначально, входило 57 наименований, тогда как к 2020 году он был расширен до 215 препаратов. В июне 2025 года Минпромторг представил финальную версию подхода к формированию СЗЛС, предполагающий разделение списка на две части на основании применимых мер поддержки: “первая группа”, в которую должны войти 215 наименований из действующего перечня, включая психотропные, наркотические средства и препараты крови, сможет воспользоваться правилом «второй лишний», тогда как для “второй группы”, куда будут включены препараты для социально значимых заболеваний, а также лечения особо опасных болезней, заболеваний, указанных в федеральных проектах, входящих в состав нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь», а также антибиотики и др., будет возможно применение только ценовых преференций 15–30% в зависимости от препарата.

«Новость весьма ожидаемая всеми - принят закон, определяющий понятие стратегически значимых лекарственных средств, обсуждающийся на протяжении 15 лет, что, конечно, является знаковым событием. Однако, как прописано в законе, данный перечень СЗЛС, а так же порядок и критерии его формирования будут утверждаться Правительством РФ на основании разработанных профильными министерствами предложений. Остается надеяться, что данный процесс не займет много времени» - прокомментировал новости Александр Иванов, руководитель отдела стратегического консалтинга Aston Health.